2020年02月28日,莪术油注射液上市许可持证控股公司——合肥市未来药物开发有限公司与温州医科大学李校堃院士专家团队达成协议,宣布在温州市启动莪术油注射液治疗新型冠状病毒肺炎患者的随机、开放、对照临床试验,试验拟观察新冠患者各项临床指征改善情况以及药物对患者预后肺纤维化影响。合肥市未来药物开发有限公司为专家团队提供药品和资金支持。该研究也同时得到了浙江大学和温州市的资金扶持。
1个多月以来,新冠病毒肺炎在我国的流行经历了缓慢攀升和迅速爆发阶段,目前终于迎来了现有确诊人数不断下降的有效控制时期。从收治病例来看,患者会出现发热(腋下体温≥37.3℃)、咳嗽、气促等急性呼吸道感染症状,重症病例占15%,其中绝大部分是年龄偏大的老人和有基础疾病的患者,目前新冠肺炎还没有特效药物,对一般危重患者来说预后较差。
因此,在定点救治医院开展莪术油注射液用于新型冠状病毒患者的临床疗效和预后研究显得十分迫切而重要。莪术油注射液是用温莪术总挥发油制备成的一种抗病毒注射剂,主要成份为莪术醇、莪术二酮、牻牛儿酮,可有效抑制病毒,防止肺炎患者肺部组织病变,促进组织修复,使病毒性肺炎患者的发热、憋喘、咳嗽等症状迅速缓解,治疗时间明显缩短。
本项目临床试验的开展具有重要临床实践价值和社会意义。我公司也将根据研究结果适时向NMPA提出增加新适应症的申请。
李校堃,中共党员,教授、博士生导师,中国工程院院士,享受国务院特殊津贴。致力于以成纤维细胞生长因子为代表的基因工程蛋白药物的基础研究、工程技术和新药研发、临床应用和转化医学研究。现任温州医科大学校长、 药学学科带头人,基因工程药物国家工程研究中心首席专家。
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